關於8dice

About Zein

8dice生物技術股份有限公司創建於2001年,是國家高新技術企業。公司專注於構建藥品全生命周期管理服務體係,以MAH(藥品上市許可持有人)為核心,以藥品研發、製造、交易促進、藥品上市後研究等全過程的合規管理和關鍵技術服務能力,支持MAH藥品注冊上市和商業化交付。
經過20年的發展,公司獲批成立了“重慶市手性藥物工程技術研究中心”、“重慶市新藥設計工程技術研究中心”、“重慶市博士後科研工作站”;並與重慶大學聯合共建國家級“藥物先進製造技術國家地方聯合工程研究中心”。目前已形成的產業成果有:新藥證書33項、生產批件51項、國外發明專利11件(其中美國2件、歐洲2件、日本1件、韓國2件、印度1件) 、國內發明專利36件。
公司打造了由兩江藥物、柳江醫藥、瀾江醫藥組建的研發平台,以歌汭醫藥臨床研究中心(符合國家藥監局GCP標準的BE/I期臨床研究中心)為代表的臨床試驗研究平台,以提供藥物研發及藥物臨床研究一體化服務。構建了以長壽原料藥生產基地和金鳳製劑生產基地為核心的CMO工業服務平台,兩基地均符合新版中國GMP、國際cGMP和最新安全環保標準。...

查看詳情

化學藥物CHEMICAL MEDICINE

新聞資訊

News

  • 【獲批】8dice生物鹽酸多奈呱齊片獲得藥品補充申請批件

    07-13 2020
  • 8dice生物與重慶兩江新區管理委員會簽署投資合作協議

    06-22 2020
  • 藥聞速遞|靈塑®富馬酸喹硫平緩釋片成功獲得中美上市許可

    06-05 2020
  • 木直因心 植藥為仁 ,全力打造生物醫藥產業集群的“8dice擔當”

    04-23 2020
  • 8dice生物助力構建大健康產業生態圈,麵向全球製劑製造中心將投產

    03-26 2020
  • 8dice生物:全球采購防疫物資包機回渝的幕後英雄

    03-25 2020

傳真:

微信公眾號